天津民祥生物醫藥股份有限公司是一(yi)家集研發和產業化(hua)研究為一(yi)體的(de)國家高新(xin)技術企業,專注于金剛烷(wan)衍生物(wu)、抗病毒系列藥(yao)物(wu)和降糖(tang)系列藥(yao)物(wu)高級醫藥(yao)中(zhong)間體和原料藥(yao)的(de)研究,并逐步(bu)形成產業化(hua)生產,具有較強的(de)市(shi)場優勢。目前,民祥(xiang)生物(wu)的(de)研發優勢主(zhu)要有:
1、擁(yong)有完(wan)整(zheng)的中(zhong)試和(he)產業化配套設施。公司(si)擁(yong)有多(duo)個多(duo)功能中(zhong)試車間(jian),其中(zhong)2個GMP車間(jian),擁(yong)有上百臺從20L至3000L不同類型的反(fan)應釜(fu),具備(bei)深冷、高(gao)溫、無氧、氫化等特(te)殊反(fan)應條(tiao)件的操作,可同時實現(xian)多(duo)個項目1kg~80kg規(gui)模的產業化研究。
2、擁有(you)豐富的金剛(gang)(gang)烷(wan)衍(yan)生物(wu)、抗(kang)病毒系(xi)列(lie)藥物(wu)和列(lie)汀(ting)(ting)列(lie)凈系(xi)列(lie)藥物(wu)工藝開(kai)(kai)發經驗。公司目(mu)前在這些領域(yu)已(yi)經積累了十(shi)余年工藝開(kai)(kai)發經驗,具(ju)有(you)較強的技術和市場優勢,已(yi)陸續實現(xian)鹽酸金剛(gang)(gang)烷(wan)、美金剛(gang)(gang)、3,5-二甲基(ji)金剛(gang)(gang)烷(wan)、3-氨基(ji)金剛(gang)(gang)烷(wan)醇、1-金剛(gang)(gang)烷(wan)醇、維格(ge)列(lie)汀(ting)(ting)、沙格(ge)列(lie)汀(ting)(ting)、西格(ge)列(lie)汀(ting)(ting)、恩格(ge)列(lie)凈、馬來酸噻嗎洛爾等多個(ge)醫藥中(zhong)間體和原料(liao)藥的工業化(hua)研究(jiu)和規(gui)模化(hua)生產。
3、擁有一(yi)支經(jing)驗(yan)豐富的(de)(de)原(yuan)料(liao)藥(yao)和醫藥(yao)中間體(ti)技術(shu)團隊。公司(si)有一(yi)支幾(ji)十人組成的(de)(de)原(yuan)料(liao)藥(yao)工藝研(yan)究(jiu)(jiu)(jiu)和質(zhi)量(liang)研(yan)究(jiu)(jiu)(jiu)的(de)(de)科研(yan)團隊,擅長藥(yao)物(wu)整(zheng)體(ti)質(zhi)量(liang)策略控(kong)制、雜質(zhi)的(de)(de)溯源(yuan)和控(kong)制、晶型(xing)研(yan)究(jiu)(jiu)(jiu)、穩定性研(yan)究(jiu)(jiu)(jiu)、關鍵(jian)工藝參數研(yan)究(jiu)(jiu)(jiu)等符(fu)合藥(yao)品注(zhu)冊(ce)(ce)和申(shen)(shen)報(bao)指導原(yuan)則的(de)(de)藥(yao)學研(yan)究(jiu)(jiu)(jiu),并且已(yi)完成多(duo)個自身(shen)原(yuan)料(liao)藥(yao)的(de)(de)開發和注(zhu)冊(ce)(ce)申(shen)(shen)報(bao)。同時,也以CDMO和MAH等服務(wu)方式承接(jie)多(duo)家國內藥(yao)企臨(lin)床藥(yao)物(wu)中間體(ti)和原(yuan)料(liao)藥(yao)的(de)(de)高端業務(wu),并協助完成多(duo)個原(yuan)料(liao)藥(yao)品種的(de)(de)注(zhu)冊(ce)(ce)申(shen)(shen)報(bao)。
4、 酶(mei)催化和發酵技術優勢。公(gong)司(si)通過(guo)多(duo)年努力,目前已(yi)建(jian)成具備自主(zhu)篩選酶(mei)活性的實驗室和酶(mei)發酵催化的中試生產車間(jian),并通過(guo)酶(mei)催化和發酵技術完成沙格列汀、西格列汀等多(duo)個列汀中間(jian)體的產業(ye)化研究。