崗位職責：

1、 新產(chan)品注冊資料的(de)整(zheng)理、制作(zuo)，及時申報并跟進追蹤，解(jie)決(jue)申報過(guo)程中遇(yu)到的(de)問題，對新產(chan)品注冊過(guo)程的(de)每個環節(jie)負責。

2、負(fu)責(ze)審核申報的注(zhu)冊資料。

3、維護已上市產品及補充申報注冊(ce)工(gong)作。

4、準備、提供與本部(bu)門工作有關的評(ping)審(shen)所需資料，并負責實施(shi)管理評(ping)審(shen)中(zhong)提出的相關的糾正、預(yu)防(fang)措施(shi)。

5、協助其他部(bu)門處理國家、省市藥(yao)監主管部(bu)門、質監主管部(bu)門、藥(yao)檢所等上級部(bu)門相關事務。

6、協助新產品立項等有關注冊法(fa)規部分調研、評估。

7、領導(dao)交辦(ban)的其他工作任務。

藥品注冊主管

本科及以上學歷

生物制藥、化學、食品等(deng)相關(guan)專 業(ye)。

3 年以(yi)上(shang)工(gong)作(zuo)經驗。

1、熟悉醫藥行(xing)業產品注(zhu)冊(ce)相關流程與政策(ce)法(fa)規；具有專利申報材(cai)料撰寫能(neng)力。

2、掌(zhang)握常(chang)用的(de)(de)辦公軟(ruan)件，具備良好的(de)(de)英語讀寫(xie)能(neng) 力，較(jiao)好的(de)(de)文(wen)字功底與溝通能(neng)力。

3、2017 年以后有成功(gong)申報原料藥品種案例經驗 者優先。