崗位職責：

1、負(fu)責(ze)項目分析檢測、分析方法的開發與驗證、CTD 申報(bao)資料撰寫及修改、實驗原始記錄與實驗數據的整理(li)與審核等工作。

2、負(fu)責(ze)制定申報項目研究方案，帶領實驗人員實施，并達到 CTD 資料(liao)要求。

3、負責項目管理，包括組內(nei)項目立項、開題、方(fang)法學驗證、分析方(fang)法轉移、申報等環節進度和質(zhi)量控制。

4、根據(ju)項目需要對實驗(yan)室(shi)人員給予必要的(de)培訓。

分析主管

本科及以上學歷

藥(yao)學(xue)、化學(xue)工(gong)程與工(gong)藝、化學(xue)、生物工(gong)程相關(guan)專業。

3 年以上(shang)相關工作經驗(yan)。

1、具(ju)有(you)扎實的分析專業知識；具(ju)有(you)GMP 法規知識；熟(shu)練(lian)掌握 LC、GC 等儀器的使(shi)用與維護，熟(shu)練(lian)査閱中(zhong)英文(wen)文(wen)獻。

2、具有多個品種(zhong)申報經驗者(zhe)優(you)先。