崗位職責：

1、負(fu)責工藝驗(yan)證(zheng)(zheng)、清潔驗(yan)證(zheng)(zheng)、公(gong)用(yong)系(xi)統(tong)驗(yan)證(zheng)(zheng)等驗(yan)證(zheng)(zheng)文件的(de)(de)審核工作，制定年度驗(yan)證(zheng)(zheng)總(zong)計劃，指導和組織各部門的(de)(de)確認與驗(yan)證(zheng)(zheng)工作。

2、負責制定部門 GMP 培訓(xun)計劃(hua)，并協調組織(zhi)培訓(xun)工作(zuo)的(de)實施(shi)。

3、負責制定公司 GMP 自檢(jian)(jian)計劃和自檢(jian)(jian)方案，并組織相關部門人員(yuan)進(jin)行定期自檢(jian)(jian)，形(xing)成自檢(jian)(jian)報告，負責整(zheng)改進(jin)度的檢(jian)(jian)查(cha)與(yu)落(luo)實。

4、負責(ze)公(gong)司(si)供(gong)應(ying)(ying)商(shang)質量管理(li)工作，制(zhi)定供(gong)應(ying)(ying)商(shang)審計計劃和審計方(fang)案，并按計劃組織相關部(bu)門人員(yuan)實施(shi)審計，建(jian)立和維護供(gong)應(ying)(ying)商(shang)檔(dang)案。

5、負責(ze)公(gong)司年度產品質量回顧工作的(de)組織和實施。

6、領導交辦的其他工作事項。

QA 工程師、  QA 主管

大專及以上學歷

藥學(xue)、化學(xue)、生物制藥等(deng)相關(guan)專業(ye)。

3 年以上相關工作經驗。

1、熟(shu)悉中國 GMP 法規和相(xiang)關管理知(zhi)識，有較強溝通能力。

2、具有原(yuan)料藥(yao)體(ti)系(xi)管理經(jing)驗者(zhe)優先。